北米塞栓デバイス市場レポート（2021-2031年）範囲、セグメンテーション、ダイナミクス、競合分析

北米の塞栓デバイス市場規模は、2024年の12億4,260万米ドルから2031年には24億442万米ドルに達すると予想されています。市場は2025年から2031年にかけて10.0%のCAGRで成長すると予測されています。

エグゼクティブサマリーと北米塞栓デバイス市場分析：

北米の塞栓デバイス市場は、同地域の高度な医療インフラ、血管疾患の罹患率の増加、低侵襲手術の採用拡大によって牽引されています。技術の進歩により、塞栓術の精度と安全性が大幅に向上し、動脈瘤、動静脈奇形、腫瘍などの症状の治療に好まれる選択肢となっています。さまざまな病状や治療オプションに関する患者の高い意識、強力な医療費償還制度、大手医療機器企業の存在が、北米市場の成熟に貢献しています。さらに、公衆衛生キャンペーンは塞栓術の促進において重要な役割を果たします。進行中の研究と臨床試験により、特に生分解性および薬剤溶出性の塞栓剤に重点を置いた塞栓術の範囲がさらに拡大しています。米国は導入と革新の面でリードしていますが、カナダとメキシコは支援政策とインフラ整備を通じて市場への参加を徐々に拡大しています。しかし、農村部と都市部における医療アクセスの格差は依然として課題です。この地域は、病院、研究機関、デバイスメーカーの間で多額の投資と協力を継続的に引き付けており、塞栓術の持続的な開発と革新を確実にしています。

北米塞栓術デバイス市場のセグメンテーション分析：

北米塞栓術デバイス市場分析の導出に貢献した主要なセグメントは、タイプ、アプリケーション、およびエンドユーザーです。

タイプに基づいて、北米の塞栓術デバイス市場は、塞栓術コイル、プラグ、ビーズ、接着剤、その他に分類されます。塞栓コイルは2024年に市場で最大のシェアを占めました。塞栓コイルセグメントは、中枢用途と末梢用途にさらに細分化されています。用途に基づいて、北米の塞栓デバイス市場は、神経学、末梢血管疾患、腫瘍学、泌尿器科、その他に分類されています。神経学は2024年に市場で最大のシェアを占めました。エンドユーザーに基づいて、北米の塞栓デバイス市場は、病院、外来センター、その他に分類されています。病院は2024年に市場で最大のシェアを占めました。北米の塞栓デバイス市場の見通し

カテーテル設計の改良、新しい塞栓剤、取り外し可能なコイルなどの革新により、塞栓術の有効性と安全性が向上しています。たとえば、血流転換デバイスの開発は、血流を動脈瘤嚢から遠ざけ、動脈瘤内の血栓症を促進することで、複雑な頭蓋内動脈瘤の治療に革命をもたらしました。

臨床試験は塞栓術の進歩において極めて重要であり、適応拡大と患者転帰の改善につながります。例えば、Fluidx Medical Technologyが開発したIMPASS塞栓コイルデバイスは、2023年1月に中硬膜動脈（MMA）を塞栓することで慢性硬膜下血腫の治療に有望であることがin vivo試験で実証されました。Fluidxの塞栓プラットフォームは、様々な用途において簡便な準備と制御可能な材料送達をもたらすことが期待されています。米国FDAは、Fluidx Medical Technologyに対し、GPX塞栓デバイスの重要な臨床試験を2024年5月に開始するための研究用デバイス特例（IDE）を付与しました。この試験は、デバイスの安全性と有効性を評価することを目的としています。この研究結果は最近、Journal of Vascular and Interventional Radiology誌に掲載され、100%の技術的成功と、準備の容易さ、送達性、視認性に関して医師から高い評価を得ていることが示されています。

末梢血管塞栓術の適用範囲は広く、治療対象となる血管のサイズも多岐にわたるため、すべての適応症に適合する単一の薬剤またはデバイスは存在しません。2022年11月に発表された「Caterpillar動脈塞栓術システムのヒト初回試験の結果」と題された論文では、末梢動脈塞栓術における自己拡張型デバイスの使用に伴う閉塞の成功率とイベントを評価しました。この試験は、対向するニチノール繊維と血流遮断膜を備えたCaterpillar動脈塞栓術デバイスの臨床結果に基づいています。このデバイスは、効果的な閉塞を達成するために必要なデバイス数を削減することを目的として、幅広い動脈で使用できるように設計されています。このヒト初回試験において、Caterpillarデバイスは末梢動脈の塞栓術に成功しました。この処置により、参加者全員の周術期閉塞が達成され、30日時点でデバイス関連の重篤な有害事象（SAE）が94.7%発生していないことが示されました。また、この結果は、Caterpillarデバイスが、デバイスまたは処置に関連するSAEのリスクを最小限に抑えて使用できることを示唆しています。

市場が進化し続ける中で、効果的な塞栓療法に対する高まる需要に対応するには、臨床研究とデバイス革新の相乗効果が重要になります。したがって、塞栓デバイスの開発に臨床研究を統合することで、この分野の大幅な進歩が促進され、治療オプションの拡大と患者の転帰の改善につながることが、塞栓デバイス市場の重要なトレンドとして浮上しています。

北米塞栓デバイス市場の国別分析

国別に見ると、北米の塞栓デバイス市場は、米国、カナダ、メキシコで構成されています。 2024年には米国が最大のシェアを占めました。

米国の塞栓デバイス市場は、高いレベルのイノベーション、新興技術の早期導入、そして低侵襲治療への臨床的重点を特徴としています。「米国における低侵襲手術、2022年：新たなデータセットを用いたその価値の理解」という調査によると、米国では2016年から2018年にかけて、入院と外来の両方で、ロボット支援手術を含む低侵襲手術（MIS）が急増しました。

国立がん研究所によると、米国では肝がんの中で最も多くみられるのは肝細胞がんであり、全症例の80%以上を占めています。医療提供者は、従来の手術に比べてリスクプロファイルが低く、回復が早いことから、肝細胞がん、子宮筋腫、脳動脈瘤などの治療に塞栓術を選択する傾向が高まっています。米国の塞栓デバイス市場は、医療技術への多額の投資と、塞栓療法の有効性と安全性を裏付ける充実した臨床研究の恩恵も受けています。Prostate Centers USAで実施され、2022年2月に発表された「肩痛治療における癒着性関節包炎塞栓術に関する米国における治験デバイス研究の結果」と題された研究は、癒着性関節包炎（AC）による肩痛の治療における動脈塞栓術の安全性と有効性を評価することを目的としていました。その結果、癒着性関節包炎塞栓術（ACE）は、保存的治療に反応しない患者において、疼痛を有意に軽減し、肩の機能を改善することが示されました。また、この研究では、術後1ヶ月時点でVAS（視覚的アナログスケール）およびSANE（単一評価数値評価）スコアが統計的に有意に改善し、これらの効果は6ヶ月間の追跡調査を通じて持続したことも明らかになりました。さらに、重大な有害事象は報告されず、軽微な有害事象は介入を必要とせずに自然に消失しました。患者と医師の両方において、インターベンショナルラジオロジーの選択肢に関する認識が高まっていることが、塞栓術の利用増加につながっています。メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、ストライカーといった大手企業の存在が、継続的なイノベーションと競争を促し、市場をダイナミックかつ進歩的に保っています。学術機関や医療機関は、メーカーと頻繁に協力して新機器の開発・評価を行っています。さらに、規制の枠組みは厳格でありながら、製品承認までの体系的なプロセスをサポートしています。

企業プロファイル

市場で活動している主要企業には、メドトロニック社、クック・メディカル・ホールディングス社、ストライカー社、ボストン・サイエンティフィック社、テルモ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、アボット・ラボラトリーズ社、ニューロセーフ・メディカル社、ワラビー・メディカル社、サーテックス・メディカル社、GEM社、ペナンブラ社、バルト社、レプ・メディカル・テクノロジー北京社、INVAMED社、メリル・ライフ・サイエンス社、メリット・メディカル・システムズ社、ライフテック・サイエンティフィック社などがあります。これらの企業は、革新的な製品を消費者に提供し、市場シェアを拡大するために、拡張、製品イノベーション、合併や買収など、さまざまな戦略を採用しています。

北米塞栓デバイス市場の調査方法：

このレポートで提示されるデータの収集と分析には、次の方法論が採用されています。

二次調査 調査プロセスは、各市場の質的および量的データを収集するために内部および外部ソースの両方を活用する包括的な二次調査から始まります。一般的に参照される二次調査ソースには、次のものが含まれますが、これらに限定されません。

企業の Web サイト、年次報告書、財務諸表、ブローカーの分析、投資家向けプレゼンテーション。業界の業界誌およびその他の関連出版物。 政府文書、統計データベース、市場レポート。 市場で活動している企業に特化したニュース記事、プレスリリース、ウェブキャスト。 注：企業プロファイル セクションに含まれるすべての財務データは、米ドルに標準化されています。他の通貨で報告している企業については、対応する年の関連為替レートを使用して数値を米ドルに変換しています。

一次調査 Insights Partners は、データ分析を検証し、貴重な洞察を得るために、毎年、業界の関係者や専門家と多数の一次インタビューを実施しています。これらの調査インタビューは、次の目的で設計されています。

二次調査から得られた結果を検証および精緻化します。分析チームの専門知識と市場理解を強化します。市場規模、トレンド、成長パターン、競合力学、および将来の見通しに関する洞察を得ます。一次調査は、電子メールのやり取りと電話インタビューを通じて実施され、さまざまな地域のさまざまな市場、カテゴリ、セグメント、およびサブセグメントを網羅しています。参加者は通常、次のとおりです。

業界の関係者: 副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、および全国販売マネージャー。外部専門家: 業界特有の専門知識を持つ評価スペシャリスト、調査アナリスト、および主要オピニオンリーダー

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