2028年までの北米GMP細胞治療消耗品 市場

北米の GMP 細胞療法消耗品市場は、2022 年の 62 億 3,300 万米ドルから 2028 年までに 260 億 9,386 万米ドルに成長すると予想されています。 2022 年から 2028 年にかけて 27.0% の CAGR で成長すると推定されています。 

成長する規制細胞および遺伝子治療 (CGT) 製品の承認により、北米の GMP 細胞が成長

治療用消耗品市場

新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、細胞および遺伝子治療 (CGT) の進行中の開発のペースが加速しました。 2019年の米国食品医薬品局（FDA）の報告書によると、過去2年間でCGT開発者は臨床試験を開始するために約500件の申請をFDAに提出した。これらの申請のうち、2025 年までに年間約 10 ～ 20 件の CGT 製品が承認されると FDA は予測しています。治療法が市場に投入されると予想されるペースを考慮して、再生医療同盟はこの業界の収益が CAGR で成長すると予想しています。

FDA が承認した CGT の開発には次のようなものがあります。

• 2021 年、FDA は Breyanzi を承認しました。 Breyanzi は、特定の種類の大細胞型 B 細胞リンパ腫がんに苦しむ患者を治療するための細胞ベースの遺伝子治療です。各投与量は、再発または難治性疾患と戦うために患者の T 細胞を使用するカスタマイズされた治療法です。

FDAメーカーが現在の適正製造基準 (CGMP) 規制に準拠しているかどうかを注意深く監視することで、医薬品の品質をチェックします。この規制には、製品の製造、加工、梱包中に使用される方法、設備、管理に関する最小限の要件が含まれています。規制により、製品が安全に使用でき、主張する成分と強度を備えていることが確認されています。新しい治療法/医薬品マーケティング申請の承認プロセスには、製造業者の CGMP への準拠のレビューが含まれます。 FDAの評価者と調査官は、企業が販売しようとしている医薬品を製造するために必要な施設、設備、能力を備えているかどうかを検証します。したがって、FDA の承認率の上昇と患者の熱意により、CGT 分野の見通しは有望です。さらに、GMP に続く CGT の継続的な進歩は、病気の治療方法を変革し、個人レベルと業界レベルの両方で医療提供を変えるでしょう。したがって、細胞および遺伝子治療（CGT）製品に対する規制当局の承認の増加により、北米の GMP 細胞治療用消耗品市場が後押しされています。

市場概要

北米は世界で最も発展した地域の 1 つです。予測期間中、北米はGMP細胞療法消耗品市場の主要なシェアを占めています。米国は、創薬の急増、研究開発活動の増加、市場関係者間の戦略的提携の増加により、市場で主要なシェアを握ると予想されています。さらに、がん、感染症、自己免疫疾患、神経疾患の発生率の増加により、個別化医療や再生医療の需要が増大しており、それがGMP細胞療法消耗品市場の成長を促進しています。米国は、北米の GMP 細胞療法消耗品市場で大きなシェアを占めています。市場の成長は、政府の医療支出の増加、製薬業界の開発の増加、さまざまな感染症の蔓延による新薬の需要の増加によるものです。米国メディケア・センターによると、メディケイド サービスにより、米国の国民医療支出は 2019 年に 9.7% 増加し、2020 年には 4 兆 1,000 億米ドルに達しました。国民医療支出は 2019 年から 2028 年にかけて年率 5.4% で増加すると予想されており、その額は 2019 年に 5.4% に達すると予想されています。 2028 年までに 6 兆 2,000 億米ドル。医療支出の増加により、医薬品開発に関連する研究へのさまざまな資金が増加し、北米の GMP 細胞療法消耗品市場が活性化すると推定されています。  

北米 GMP 細胞療法用消耗品

>2028 年までの市場収益と予測 (百万米ドル)

北米 GMP 細胞治療消耗品市場セグメンテーション

北米の GMP 細胞療法消耗品市場は、製品に基づいて、キット、試薬/分子生物学試薬、成長因子に分類されます。 /サイトカインおよびインターロイキン（タンパク質および核酸の精製バッファーを含む）など。キット部門は、2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを占めました。

細胞療法に基づいた北米GMP細胞療法消耗品市場は、NK細胞療法、幹細胞療法、T細胞療法などに分割されています。 T 細胞療法セグメントは、2022 年に北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを記録しました。  

ベースプロセスに関して、北米のGMP細胞療法消耗品市場は、細胞の収集と特性評価/選別と分離、細胞培養と拡大/調製、凍結保存、細胞の処理と製剤、細胞の分離と活性化、細胞の分配/取り扱い、プロセスに分割されています。監視制御/再管理/品質保証など。細胞収集および特性評価/選別および分離セグメントは、2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを占めました。

最終用途に関して、北米の GMP 細胞療法消耗品市場は臨床、商業、研究に分類されます。臨床部門は、2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場で最大のシェアを占めました。

国ベースでは、北部アメリカのGMP細胞療法消耗品市場は、米国、カナダ、メキシコに分割されています。 2022 年の北米 GMP 細胞療法消耗品市場は米国が独占しました。 

Bio-Techne Corp、BPS Bioscience Inc、Corning Inc 、FUJIFILM Irvine Scientific Inc、Global Life Sciences Solutions USA LLC、Lonza Group AG、Merck KGaA、Miltenyi Biotec BV & Co KG、Sartorius AG、Thermo Fisher Scientific Inc は、北米の GMP 細胞療法消耗品市場で事業を展開する大手企業です。

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2028年までの北米GMP細胞治療消耗品 市場レポートの範囲

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地理的範囲は 2028年までの北米GMP細胞治療消耗品 市場 企業が事業を展開し、競争する特定の分野を指します。多様な消費者の好み (特定のプラグ タイプやバッテリー バックアップ期間の需要など)、さまざまな経済状況、規制環境などの地域の違いを理解することは、特定の市場に合わせて戦略をカスタマイズする上で重要です。企業は、サービスが行き届いていない地域を特定したり、地域の需要に合わせて提供内容を調整したりすることで、リーチを拡大できます。明確な市場への焦点により、より効果的なリソース割り当て、ターゲットを絞ったマーケティング キャンペーン、地域の競合他社に対するより適切なポジショニングが可能になり、最終的にはターゲット地域での成長を促進できます。