北米遺伝子検査サービス市場レポート（2021-2031年）範囲、セグメンテーション、ダイナミクス、コラム分析

北米の遺伝子検査サービス市場規模は、2023年の18億802万米ドルから2031年には58億9,293万米ドルに達すると予想されています。市場は2023年から2031年にかけて15.9%のCAGRを記録すると予測されています。

エグゼクティブサマリーと北米遺伝子検査サービス市場分析：

北米の遺伝子検査サービス市場は、技術革新、個別化医療への需要増加、そして予防医療への注目の高まりを背景に、大きな成長を遂げています。特に米国は、がん診断、出生前スクリーニング、遺伝性疾患の診断における遺伝子検査の普及が進み、この市場の成長に大きく貢献しています。23andMe、Illumina、LabCorpといった大手企業の存在は、イノベーションと検査技術の向上を通じて市場拡大をさらに加速させています。さらに、ゲノミクス研究への政府支援と医療投資の増加も、この地域の市場成長を後押しし、世界をリードする市場へと成長させると期待されています。

 

 

北米の遺伝子検査サービス市場戦略洞察

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北米の遺伝子検査サービス市場セグメンテーション分析

 

遺伝子検査サービス市場分析の導出に貢献した主なセグメントは、タイプ、疾患、およびサービスプロバイダーです。

• 遺伝子検査サービス市場は、種類別に、予測検査、保因者検査、出生前検査、新生児スクリーニング、診断遺伝子検査、その他に分類されます。2023年には、予測検査が市場シェアの最大のシェアを占めました。
• 疾患別に見ると、遺伝子検査サービス市場はがん、心血管疾患、代謝性疾患、その他の疾患に分類されます。2023年にはがんが市場シェアの最大のシェアを占めました。
• サービスプロバイダー別に見ると、遺伝子検査サービス市場は、病院併設型検査室、診断検査室、その他のサービスプロバイダーに分類されます。2023年には、病院併設型検査室が市場シェアで最大のシェアを占めました。

北米の遺伝子検査サービス市場の見通し

遺伝性疾患の罹患率は世界中で増加しており、人々の健康に深刻な影響を与えています。遺伝性疾患は、まれな症状を呈することが多く、そのほとんどは治癒不可能です。遺伝性疾患のほとんどは希少疾患であり、人々の遺伝子構造の変異によって発症します。世界保健機関（WHO）の2021年の発表によると、1,000人中10人が単一遺伝子疾患に罹患しており、これは世界中で7,000万人から8,000万人が何らかの単一遺伝子疾患を抱えて生きていることを意味します。Global Genesによると、世界中で約7,000の希少疾患や障害が特定されており、毎年新たな疾患が発見されています。

シェフィールド大学の研究によると、世界中で約3億人が遺伝性疾患を抱えて生活しています。2022年には、MJHライフサイエンス（米国）の報告書で、世界中で毎年30万人の新生児が鎌状赤血球症を持って生まれており、これは世界人口の約5%に相当すると推定されています。また、2023年8月に発表された「鎌状赤血球症」と題された研究によると、アフリカ系アメリカ人の500人に1人が鎌状赤血球症に罹患しており、約12人に1人がこの常染色体劣性変異を有しています。  

したがって、遺伝性疾患の罹患率の上昇により遺伝子検査の需要が高まり、それが遺伝子検査サービス市場の成長を促進します。

北米の遺伝子検査サービス市場の国別分析

国別に見ると、北米の遺伝子検査サービス市場は米国、カナダ、メキシコで構成されています。2023年には米国が最大のシェアを占めました。

米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2020年には米国で約1,603,844件の新たながん症例が診断され、602,347人ががんで亡くなりました。10万人あたり403件の新たながん症例が報告されています。米国では、2023年には1,958,310件の新たながん症例と609,820人のがん死亡が発生すると予測されています。さらに、国際がん研究機関によると、2040年までに新たながん発生件数は3020万人に達すると予測されています。がんは、心臓病に次いで世界で2番目に死亡原因の多い病気です。いくつかの種類のがんは、遺伝子により世代から世代へと受け継がれます。遺伝子検査は、がんの家族歴がある人のがん発症に関連するリスク要因に関する情報の提供に役立ちます。したがって、遺伝子検査は、予防、治療、新薬発見のためのパターン研究に広く適用できます。

米国会計検査院が2021年10月に発表した推計によると、米国では約2,500万人から3,000万人が希少疾患に苦しんでおり、患者の約50%は小児です。希少疾患は遺伝子変異に起因することが多く、希少疾患の80%は遺伝性疾患であると推定されています。

遺伝子検査は、ここ数十年にわたり米国の医療業界において不可欠な要素となっています。遺伝子検査の導入が進むにつれ、米国全土で実施される検査の品質確保が求められています。遺伝子検査機関に対する規制は、臨床検査改善法（CLIA）によって行われており、この法律は米国のほぼすべての臨床検査機関に連邦規制を適用しています。CLIAは、検査機関に対し、品質管理および品質保証スキームへの参加と検査機関査察を義務付けています。また、臨床検査機関が外部業者から購入する遺伝子検査キットの品質は、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されています。

米国では、がん、自己免疫疾患、感染症など幅広い疾患に遺伝子検査サービスが適用されることから、遺伝子検査の需要が伸びると予想されています。米国では、小児疾患や希少疾患の遺伝子検査用製品が大幅に増加しています。例えば、2021年7月には、Avellino Labsが米国で遺伝子眼科検査「AvaGen」を発売しました。この検査は、患者の円錐角膜やその他の角膜ジストロフィーのリスクを判定するように設計されています。2020年2月には、米国食品医薬品局（FDA）が、遺伝性の発達遅延や知的障害の一般的な原因の一つである脆弱X症候群を検出する初の遺伝子検査の販売を承認しました。このように、製品設計の革新、品質の向上、そして強力な流通パートナーシップが、市場における競争力の維持に役立っています。

したがって、遺伝子検査製品の使用と販売に関連する規制政策の存在、米国における希少疾患および遺伝性疾患の症例の増加、革新的な遺伝子検査製品の開発は、予測期間中に遺伝子検査サービス市場の成長を促進すると予想されます。

北米遺伝子検査サービス市場レポートのハイライト

北米の遺伝子検査サービス市場における企業プロファイル

市場で活動する主要企業には、Eurofins Scientific SE、Exact Sciences Corp、Laboratory Corp of America Holdings、23andMe Holding Co、Ambry Genetics Corp、Quest Diagnostics Inc、Illumina Inc、F. Hoffmann-La Roche Ltd、NeoGenomics Inc、Centogene NV、Ancestry Genomics Inc、Gene By Gene Ltd、SIVOTEC BioInformatics LLC、Progenesis、Fulgent Genetics, Inc、VERITAS INTERCONTINENTAL、GeneDx, LLCなどが挙げられます。これらの企業は、事業拡大、製品イノベーション、合併・買収など、様々な戦略を採用することで、革新的な製品を消費者に提供し、市場シェアを拡大しています。

北米遺伝子検査サービス市場調査方法：

このレポートで提示されたデータの収集と分析には、次の方法論が採用されています。

• 二次調査

調査プロセスは、包括的な二次調査から始まります。社内外の情報源を活用し、各市場の定性データと定量データを収集します。一般的に参照される二次調査の情報源には、以下のようなものがありますが、これらに限定されるものではありません。

• 企業のウェブサイト、年次報告書、財務諸表、ブローカー分析、投資家向けプレゼンテーション。
• 業界の業界誌およびその他の関連出版物。
• 政府文書、統計データベース、市場レポート。
• 市場で活動している企業に特化したニュース記事、プレスリリース、ウェブキャスト。

注：企業プロファイルセクションに含まれるすべての財務データは米ドルに標準化されています。他の通貨で報告している企業については、該当年度の為替レートに基づいて米ドルに換算されています。

• 一次調査

Business Market Insightsは、データ分析の検証と貴重な洞察を得るために、毎年、業界のステークホルダーや専門家を対象に多数の一次インタビューを実施しています。これらの調査インタビューは、以下の目的で実施されています。

• 二次調査から得られた結果を検証し、改良します。
• 分析チームの専門知識と市場理解を強化します。
• 市場規模、トレンド、成長パターン、競争力、将来の見通しに関する洞察を得ることができます。

一次調査は、Eメールや電話インタビューを通じて実施され、様々な地域にわたる様々な市場、カテゴリー、セグメント、サブセグメントを対象としています。調査対象者は通常、以下のとおりです。

• 業界関係者: 副社長、事業開発マネージャー、市場情報マネージャー、全国販売マネージャー
• 外部専門家：業界特有の専門知識を持つ評価専門家、リサーチアナリスト、主要オピニオンリーダー

北米の遺伝子検査サービス市場の国別および地域別の洞察